河南核酸檢測(cè)pcr實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)

一、PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范

PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）實(shí)驗(yàn)室又叫基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室

《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號(hào)）

《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》（衛(wèi)檢字[2002]8號(hào)）

二、PCR實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介及分類

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)會(huì)為核酸檢測(cè)準(zhǔn)備4個(gè)區(qū)域，分別是試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本準(zhǔn)備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。

其中試劑準(zhǔn)備區(qū)負(fù)責(zé)接收患者樣本，樣本準(zhǔn)備區(qū)則負(fù)責(zé)進(jìn)行對(duì)樣本的核酸進(jìn)行提取，擴(kuò)增區(qū)則是擴(kuò)增復(fù)制核酸樣本，擴(kuò)增后分析區(qū)就是分析樣本內(nèi)核酸能能否與標(biāo)準(zhǔn)樣配對(duì)，通過儀器檢測(cè)的到，就判斷成陽(yáng)性，如果檢測(cè)不到就是陰性。

四、功能分區(qū)

1、試劑準(zhǔn)備區(qū)：是PCR實(shí)驗(yàn)室中zui為“潔凈"的區(qū)域，它不應(yīng)有任何核酸成分的存在，否則將嚴(yán)重影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。標(biāo)本的制備應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。

主要設(shè)備：冰箱、低溫冰箱、混勻器、微量加樣器（0.2-1000ul）、移動(dòng)紫外燈。

2、樣本準(zhǔn)備區(qū)：核酸提取、貯存，擴(kuò)增反應(yīng)管制作。

主要設(shè)備：冰箱、超低溫冰箱、高速冷凍離心機(jī)、混勻器、微量加樣器（0.2-1000ul）、移動(dòng)紫外燈、水浴鍋、生物安全柜。

3、擴(kuò)增區(qū)：擴(kuò)增反應(yīng)體系的配置和核酸的提取加入要在擴(kuò)增區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

主要設(shè)備：擴(kuò)增儀、離心機(jī)、微量加樣器（0.2-1000ul）、移動(dòng)紫外燈。

4、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：產(chǎn)物分析區(qū)后一個(gè)工作區(qū)域，用于擴(kuò)增片段的分析。

主要設(shè)備：凝膠成像分析儀、電泳儀、電泳槽、微量加樣器（0.2-1000ul）、移動(dòng)紫外燈。

五、工作流向

進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行。即試劑準(zhǔn)備區(qū)→樣本準(zhǔn)備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。

三、PCR實(shí)驗(yàn)室分類：普通PCR實(shí)驗(yàn)室、全自動(dòng)定量PCR實(shí)驗(yàn)室、一體自動(dòng)化分析PCR實(shí)驗(yàn)室。

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